Изделия медицинского назначения: порядок ввоза и таможенное декларирование

Вероятно, никто не будет сомневаться в том, что в таможенном декларировании различных категорий товаров имеются свои особенности, несмотря на то, что данные особенности зачастую не регламентированы действующими нормативными правовыми актами. И дело даже не в том, какие именно документы в этих случаях представляются, или какие таможенные формальности осуществляются в ходе оформления тех или иных товаров. Зачастую особенности диктуются самим характером товара. Условную аналогию в данном случае уместно будет провести с обязательством, налагаемым на профессионального водителя транспортного средства определенной категории. Таким образом, свои особенности имеет и таможенное декларирование изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Изделия медицинского назначения – это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании. Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для медицинской промышленности. При этом, по оценке российских специалистов, в настоящее время лишь пятая часть (около 20%) продукции этой направленности непосредственно производится на предприятиях Единого экономического пространства. В условиях Республики Казахстан, с учетом уровня развития предприятий данного сектора отечественной экономики, доля ввозимой из-за границы медицинской техники и изделий медицинского назначения составляет значительную часть рынка медицинских товаров.

В соответствии со статьей 80 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс), ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, определенном Правительством Республики Казахстан, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) Республики Казахстан.

Не разрешается ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных согласно установленным условиям Надлежащей производственной практики¹, а также случаев ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, если они предназначены для:

1) личного пользования физическими лицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций;

2) лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию Таможенного союза;

3) лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

Кроме того, допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, если они предназначены для:

1) проведения клинических исследований;

2) экспертизы лекарственных средств;

3) осуществления государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

4) оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи огранич">

...